صنایع داروئی

افزایش کیفیت و کاهش هزینه‌های عملیاتی با رویکرد طراحی نوآورانه

تولید دارویی در آینده: افزایش کیفیت و کاهش هزینه‌های عملیاتی با رویکرد طراحی نوآورانه

صنعت داروسازی یکی از سخت‌گیرانه‌ترین صنایع در جهان است. هرکسی که مایل به تولید دارو باشد باید از دستورالعمل‌های «شرایط خوب تولید» (GMP1)، دارو نامه اروپایی۲، دستورالعمل‌های مختلف FDA (سازمان غذا و دارو) و توصیه‌های ICH3 (شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی الزامات فنی دارویی برای داروهای موردنیاز بشر)، پیروی کند.

چرا هوا همیشه هوا نیست؟

هر نوع هوای فشرده حاوی ذرات آلاینده خواهد بود. این‌ها می‌توانند عملکرد سیستم هوایی را مختل کند و ممکن است منجر به مشکلات کیفیت تولید شود. این موارد هنگامی رخ می‌دهد که هوای فرآیند با محصول تماس پیدا کند و انواع مختلفی از آلاینده‌ها مانند: گردوغبار، هیدروکربن‌ها یا فلزات سنگین مانند سرب، کادمیوم یا جیوه ممکن است با هوای محیط، داخل شوند.

دستورالعمل‌های ISO (استاندارد بین‌المللی)،  EN (استانداردهای اروپایی)، DIN (موسسه ملی استاندارد آلمان) و GMP (شرایط خوب تولید)، EU (اتحادیه اروپا)، بر اساس رده‌بندی  اتاق تمیز تعریف می‌شود. تعداد و اندازه ذرات ممکن است در یک اتاق معین شود. در حین انفجار از طرف یک سیستم هوایی، ممکن است (البته نه لزوماً) تماس مستقیم با محصول وجود داشته باشد؛ و احتمال آلودگی  به دلیل چگالی ذرات بسیار بالا می‌باشد.

اهمیت حیاتی هوای فشرده و تأثیری که کمپرسور بر هوا ایجاد می‌کند با سؤالات زیر نشان داده‌شده است:

• آیا هوای فشرده تماس مستقیم یا غیرمستقیم با محصولات دارد؟
• چه حجم هوای فشرده‌ای شامل می‌شود؟
• آیا محصول تولیدشده دارویی استریل است یا ازنظر میکروبیولوژیکی ناپایدار است؟
• آیا سایر آلاینده‌ها (ذرات، روغن) که معمولاً با هوای فشرده در ارتباط اند اهمیت خاصی در پزشکی دارند؟
• آیا محصول به رطوبت حساس است؟

کارایی بیشتر با هزینه کمتر – دوستش خواهید داشت

امروزه می‌توان در پول صرفه‌جویی کرد! شما به‌عنوان یک داروساز صنعتی در تولید داروسازی نیز می‌توانید بهره‌وری بیشتری داشته باشید؛ اما نه به قیمت کیفیت! این مقاله برای خلوص بیشتر هوای فشرده با کمپرسورهای بدون روغن راه‌حل‌های خوبی  ارائه می‌دهد. همچنین توضیح می‌دهد که چگونه می‌توانید استانداردهای تولید خود را با نسل جدید کمپرسورهای بدون روغن بالا ببرید و هزینه‌های عملیاتی را به‌طور قابل‌توجهی کاهش دهید.

Pharmaceutical production paper.pdf

این مقاله نگاهی دقیق‌تر به موضوع تولید (استریل) هوای فشرده دارد و توانایی کمپرسورهای بدون روغن برای فرآیندهای دارویی را نشان می‌دهد. ساخت و طراحی کمپرسورهای بدون روغن جدید و تأثیر آن‌ها بر مواردی مانند هزینه کل در تولید داروها  قرارگرفته است. سایر جنبه‌های مورد بحث در این مقاله در مورد بهره‌وری انرژی این سیستم‌های بدون روغن و چگونگی کمک آن‌ها به کاهش هزینه‌های عملیاتی در یک تجارت می‌باشد.

کمپرسور هوای خالص

کمپرسورهای بدون روغن که هوای خالص را با بالاترین استانداردهای کیفیت و کارایی فوق‌العاده ارائه می‌دهد، وجود دارد. همه کمپرسورهای هوای خالص دارای گواهینامه رده صفر هستند و ۱۰۰٪ عاری از سیلیکون هستند.